2016年度2月 分子机器人研究会 / JST 分子机器人伦理 联合研究会

「关于分子机器人学与医药品开发的交汇点」

举办日期:

2017年2月11日（周六）

举办地点:

东京工业大学（田町校区） 多功能室2（免费参加，限额50名）

联系人（世话人）:

小长谷明彦（东工大）

参会费：

免费

参加登记:

请通过本页面的 报名表单 进行登记。

相关网站:

・JST「人与信息的生态系统」官方网站（HITE）
・HITE 分子机器人学项目页面

举办宗旨

具备智能与感知能力的生体分子机器人由生体分子构成，因此与生体具有良好的亲和性——这是传统电子机械式机器人所不具备的特点之一。这一点也提示了未来利用分子机器人开展医药品开发的可能性。本研究会将邀请桥渡し研究（Translational Research: TR）、医疗伦理（Medical Ethics）与规制科学（Regulatory Science）领域的专家，就推进“由分子机器人促成的医药品开发”所必须考虑的各种问题进行讲演。此外，作为相似案例，还将邀请专家就合成生物学的最前沿研究进行讲演。

———- 研究会日程 ———-

13:00–13:30　报到

13:30–13:40　小长谷明彦（东工大）「致辞」

13:40–14:20　盐冢政孝（九州大学）「面向医药实用化的研究开发」
摘要：
桥渡し研究（Translational Research: TR）是指以将学术界的基础研究成果转化为新的医疗技术与医药品并实现实用化为目的而开展的研究。研究推进过程中，会因开发阶段不同而需要不同的策略与思路。我将结合 TR 的整体流程，提供一个便于从宏观上理解这些要点的介绍。此外，在以人为对象的医疗领域开发中，从伦理、法律与社会视角进行的规制对应极其重要。为推进研究，需要在明确目标与出口战略的基础上开展有计划、有战略的工作，并要求在客观管理研究进度的同时推动项目进展。我也将介绍九州大学 ARO 次世代医疗中心为了实现基于规制科学的基础研究向非临床/临床研究的顺畅过渡，以及面向实用化出口（向企业导出）的一体化支持，能够提供哪些服务。

14:20–15:00　河原直人（九州大学）「分子机器人技术的伦理课题」
摘要：
近年来，如何应对“Emerging Technology（新兴技术）”也成为伦理领域的重要课题。过去我们已就新出现的技术（例如基因重组技术等）相关的伦理问题进行了大量讨论，而近年关于合成生物学的讨论仍记忆犹新。在美国，围绕人工构建可自我复制的合成基因组的尝试，“总统生命伦理问题委员会”发布了包含新的伦理原则与建议的报告。包括此类动向在内，先进科学与技术的融合乃至“收敛”的趋势，引发了诸如技术评估与规制、对环境的影响、以及成本—收益（cost–benefit）如何理解等新的伦理课题。“分子机器人技术”正可被定位于这些趋势的最前沿。因此，即便在伦理讨论的议题之上，也有必要不仅讨论传统医学伦理，还要探讨工程伦理与技术伦理路径如何参与，并以更具实效性地创出价值规范的态度来推进。

15:00–15:20　休息

15:20–16:00　一鬼勉（九州大学）「医药品规制（Regulation）」
摘要：
医药品不同于工业化学物质或农药等，是以期待效果为前提而适用于人的物质。一般而言，药效与毒性是一体两面，不存在完全无毒性的医药品——因为同一种物质会因剂量而成为药或毒。在医药品开发中，必须依据「医药品、医疗器械等的品质、有効性及安全性确保等相关法律（药机法）」(原药事法) 来确认其效果与安全性，并不是“做出好东西”就能立刻应用于人体。要用于人体，除需期待充分药效外，还必须确保安全性。为确保安全性，需要依照药机法实施包括动物实验在内的各种试验，明确其安全性（毒性）特征。只有在此之后，才能实施首次用于人的临床试验（治验）。本报告将概述从开发到应用于人的流程。

16:00–16:40　木贺大介（早稻田大学）「美国在合成生物学改造细菌之医疗应用方面的尝试」
摘要：
通过合成生物学，现已能够设计由大量基因组成的组合并将其导入细胞。由此获得的改造细胞不仅有望高效生产多种物质，也在规划将益生菌（probiotics）的概念扩展至医疗应用。本讲演将介绍以合成生物学中的数理模型为基础开展设计的“设计生物学（design biology）”概念，以及合成生物学技术的现状。并作为合成生物学医疗应用展开的一个例子，介绍为推动合成生物学成果的临床应用而筹集超过70亿日元并开展活动的创业企业动向。

16:40–17:10　综合讨论

17:40–　懇亲会（交流会）（费用：4,500日元；预计在田町站周边）